भारतातीलस्तनकर्करोगक्लिनिकलट्रायल्स: रुग्णआणिकाळजीघेणाऱ्यांसाठीमार्गदर्शिका

येथेजागतिकस्तरावरीलमहत्त्वाच्यास्तनकर्करोग (Breast Cancer) चाचण्यांचीउदाहरणेदिलीआहेत, ज्यामध्येभारतीयकेंद्रेसहभागीअसूशकतात. तसेच, तुमच्याक्लिनिकलप्रोफाइलनुसारयोग्यचाचण्याशोधण्यासाठीआणित्यामध्येनोंदणीकरण्यासाठीव्यावहारिकपायऱ्यादिल्याआहेत.

१. भारतीयसहभागासहमहत्त्वाच्याजागतिकस्तनकर्करोगचाचण्या (२०२५-२०२६)

महत्त्वाचे:खालीदिलेल्याचाचण्याकेवळउदाहरणादाखलआहेत. चाचणीचीउपलब्धता, भरती (Recruitment) स्थितीआणिकेंद्रांचासहभागवारंवारबदलतो. कोणत्याहीनियोजनापूर्वीनेहमीCTRI (Clinical Trials Registry – India) किंवाClinicalTrials.govवरसध्याचीस्थितीतपासा.

lidERAब्रेस्टकॅन्सरट्रायल (Roche/Genentech)

• कोणासाठी:सुरुवातीच्याटप्प्यातील (Early-stage), हार्मोनरिसेप्टर-पॉझिटिव्ह (HR+), HER2-नेगेटिव्हस्तनकर्करोग.
• प्रक्रिया: ‘गिरेडेस्ट्रंट’ (Giredestrant – एक SERD) नावाच्यानवीनतोंडीऔषधाचीमानकहार्मोनलथेरपीशी (उदा. टॅमॉक्सिफेनकिंवालेट्रोझोल) तुलनाकेलीजातआहे, जेणेकरूनशस्त्रक्रियेनंतरकर्करोगपुन्हाहोण्यापासूनतेअधिकचांगल्याप्रकारेरोखूशकतेकाहेपाहतायेईल.
• डिझाइन:फेज III (Phase III) जागतिकअभ्यास.
• स्थिती:मोठीजागतिकफेज III ट्रायल. सध्याचीभरतीस्थितीतपासण्यासाठी CTRI लाभेटद्याकिंवातुमच्याकर्करोगतज्ज्ञांशी (Oncologist) संपर्कसाधा.
• ट्रायलआयडी: NCT04961996 (ClinicalTrials.gov); भारतीयकेंद्रांच्यायादीसाठी CTRI पहा.

नोव्हार्टिसरिबोसायक्लिब (Kisqali) फेजIIIbएडजुवंटस्टडी

• कोणासाठी:सुरुवातीच्याटप्प्यातीलस्तनकर्करोग (प्रामुख्यानेस्टेज II आणि III), HR-पॉझिटिव्ह, HER2-नेगेटिव्ह.
• प्रक्रिया:मानकएंडोक्राइनथेरपीच्याजोडीनेरिबोसायक्लिब (CDK4/6 इनहिबिटर) च्यासुरक्षिततेचेआणिदीर्घकालीनप्रभावीतेचेमूल्यमापनकरणे.
• डिझाइन:फेजIIIb; ओपन-लेबल; दीर्घकालीनफॉलो-अपअभ्यास.
• स्थिती:सक्रियपणेभरतीसुरूआहे. CTRI किंवासंबंधितहॉस्पिटलच्याक्लिनिकलरिसर्चऑफिसद्वारेसद्यस्थितीचीखात्रीकरा.
• ट्रायलआयडी: NCT05827081 (ClinicalTrials.gov); भारतीयकेंद्रांसाठी CTRI पहा.

ट्रिपल-नेगेटिव्हब्रेस्टकॅन्सर (TNBC) इम्युनोथेरपीट्रायल्स

• कोणासाठी:विविधटप्प्यांवरीलट्रिपल-नेगेटिव्हस्तनकर्करोग (ज्यामध्ये HR+/HER2+ रिसेप्टर्सनसतात).
• प्रक्रिया:अनेकऔषधकंपन्या (उदा. MSD, AstraZeneca, Roche) इम्युनोथेरपीएजंट्सना (जसेकीपेम्ब्रोलिझुमॅब, डुरवालुमॅबकिंवाएटेझोलिझुमॅब) केमोथेरपीसोबतएकत्रितकरूनजगण्याचेप्रमाणसुधारण्यासाठीचाचण्याघेतआहेत.
• डिझाइन:फेज II–III; बहुकेंद्रित; बऱ्याचदाजागतिककार्यक्रमांचाभाग.
• ठिकाणे:अपोलो, HCG, मॅक्सआणि RGCIRC सारखीप्रमुखकर्करोगकेंद्रे.
• स्थिती:अनेकविकसितहोणाऱ्याचाचण्या; “triple-negative immunotherapy” हेकीवर्डवापरून CTRI वरतपासणीकरा.

२. स्तनकर्करोगचाचण्याघेणारीप्रमुखकर्करोगकेंद्रे

खालीलसंस्थायाक्षेत्रातीलआघाडीचीकेंद्रेआहेत. परंतु, विशिष्टचाचण्यांचीउपलब्धतावेळेनुसारबदलतअसते.

केंद्र	ठिकाण	संशोधनाचेमुख्यक्षेत्र
राजीवगांधीकॅन्सरइन्स्टिट्यूट (RGCIRC)	दिल्ली	इम्युनोथेरपी, टार्गेटेडथेरपी, फेज II–III औषधचाचण्या
HCG (HealthCare Global) ऑन्कोलॉजी	बेंगळुरू, मुंबईवइतरशहरे	समर्पितक्लिनिकलट्रायल्सविभाग; विविधचाचण्यांचापोर्टफोलिओ
कोकिळाबेनधीरूभाईअंबानीहॉस्पिटल	मुंबई	फेज II–III जागतिकऔषधचाचण्या, प्रिसिजनऑन्कोलॉजी
अपोलोहॉस्पिटल्स	चेन्नई, हैदराबाद, दिल्लीइ.	व्यापकक्लिनिकलरिसर्चविभाग; बहु-साइटचाचण्या
अमृताइन्स्टिट्यूटऑफमेडिकलसायन्सेस	कोची, फरिदाबाद	औषधचाचण्या, सर्जिकलऑन्कोलॉजीचाचण्या

३. चाचण्याकशाशोधाव्यातआणिनोंदणीकशीकरावी: टप्प्याटप्प्यानेमार्गदर्शक

टप्पा१: अधिकृतक्लिनिकलट्रायल्सरजिस्ट्री (CTRI) वरशोधा

www.ctri.nic.inवरजाआणि ‘Advanced Search’ वापरा:

• Keyword: “Breast Cancer” प्रविष्टकरा.
• Recruitment Status: “Open to Recruitment” निवडा (हेमहत्त्वाचेआहे).
• Phase:तुमच्यास्थितीनुसारफेजनिवडा (Phase III सहसाअधिकसुरक्षितमानलीजाते).

टप्पा२: मुख्यसंशोधकाशी (Principal Investigator) संपर्कसाधा

एकदातुम्हालायोग्यचाचणीसापडलीकी:

• Contactsविभागातजाऊनमुख्यसंशोधकाचे (PI) नाव, संस्थाआणिईमेल/फोननंबरनोंदवा.
• त्यांनाथेटईमेलकरा: “मी [तुमचेनाव], [CTRI नंबर] याअभ्यासातरसअसलेलारुग्ण/काळजीघेणाराआहे. माझाकर्करोग [स्टेज, रिसेप्टरस्थिती] आहे. तुमच्याकेंद्रातयाप्रोफाइलच्यारुग्णांचीभरतीसुरूआहेका?”

टप्पा३: तुमच्याकर्करोगतज्ज्ञांशी (Medical Oncologist) चर्चाकरा

• बहुतेकचाचण्यांसाठीतुमच्यासध्याच्याडॉक्टरांचासल्लाआणिसंदर्भ (Referral) आवश्यकअसतो.
• तुमच्याडॉक्टरांना CTRI किंवा ClinicalTrials.gov मधीलमाहितीदाखवाआणिविचारा: “मीयासाठीपात्रआहेका? मीयाचाचणीचाविचारकरावाका?”

४. लक्षातठेवण्यासारखेमहत्त्वाचेमुद्दे

• अचूकता:हीमाहितीफेब्रुवारी२०२६पर्यंतच्याउपलब्धनोंदींवरआधारितआहे. सद्यस्थितीचीनेहमीस्वतःखात्रीकरा.
• पात्रता:तुमचीस्टेज, रिसेप्टरस्थिती, मागीलउपचारआणिशरीराचीकार्यक्षमतायावरतुमचीपात्रताअवलंबूनअसते.
• सुरक्षितता:चाचणीशास्त्रीयदृष्ट्यायोग्यअसलीतरीतीतुमच्यासाठीवैयक्तिकरित्यासर्वोत्तमअसेलचअसेनाही. डॉक्टरांशीचर्चाकरा.
• खर्च:चाचणीतसहभागीहोणेहावैद्यकीयनिर्णयअसावा, केवळआर्थिकनाही. खर्चाबाबतकेंद्राशीचर्चाकरा.
• माहितीपूर्णसंमती (Informed Consent):नोंदणीपूर्वीतुम्हालाचाचणीचेउद्देश, जोखीमआणिफायद्यांचीसविस्तरलेखीमाहितीदिलीजाईल. तुम्हालाकधीहीमाघारघेण्याचाअधिकारआहे.

५. अतिरिक्तसंसाधने

• CTRI मुख्यवेबसाइट:www.ctri.nic.in
• ClinicalTrials.gov:www.clinicaltrials.gov
• नॅशनलकॉम्प्रिहेन्सिव्हकॅन्सरनेटवर्क (NCCN):www.nccn.org